เมาท์เทนวิว, แคลิฟอร์เนีย--20 ต.ค.--พีอาร์นิวส์ไวร์/อินโฟเควสท์
- ผลการวิจัยจะนำไปใช้ประกอบการขอใบอนุญาตก่อนวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ RePneu Coil
PneumRx, Inc. ( www.pneumrx.com ) ผู้นำด้านการรักษาโรคระบบการหายใจ ประกาศว่า บริษัทได้เปิดรับผู้ป่วยเข้าร่วมการวิจัย RENEW เสร็จสิ้นก่อนกำหนดเกือบ 3 เดือน โดย RENEW เป็นการทดลองนำร่องซึ่งผ่านการรับรอง IDE จากองค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) สำหรับใช้ทดสอบผลิตภัณฑ์ RePneu Coil ของ PneumRx ที่ใช้ในการรักษาโรคถุงลมโป่งพองขั้นรุนแรง
โลโก้ - http://photos.prnewswire.com/prnh/20120514/SF06703LOGO
การวิจัย RENEW เปิดรับสมัครผู้ป่วย 315 คนในสหรัฐอเมริกาตั้งแต่เดือนกุมภาพันธ์ 2556 และเดิมทีคาดว่าจะได้ผู้ป่วยครบจำนวนในช่วงสิ้นปี 2557 แต่ผลปรากฏว่าการรับสมัครเสร็จสิ้นเร็วกว่ากำหนดเกือบ 3 เดือน โดยในเดือนกันยายนเพียงเดือนเดียวมีผู้ป่วยสมัครเข้าร่วมโครงการกว่า 70 คน ยอดผู้สมัครที่พุ่งขึ้นอย่างรวดเร็วแสดงให้เห็นว่า ผู้ป่วยโรคถุงลมโป่งพองมีความต้องการและความสนใจในวิธีการรักษาที่ทันสมัยและทำให้เกิดแผลน้อย
“การทดลองนี้ได้รับความสนใจจากผู้ป่วยอย่างล้นหลาม” ดร.ชาร์ลี สเตรนจ์ จากมหาวิทยาลัย MUSC ผู้เป็นหัวหน้าคณะวิจัย กล่าว “การรับสมัครผู้ป่วยสำเร็จได้อย่างรวดเร็วด้วยความมุ่งมั่นทุ่มเทของคณะนักวิจัยทุกคนที่มีส่วนเกี่ยวข้องในการรักษาผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ขั้นรุนแรง ทั้งนี้ RePneu Coil เป็นนวัตกรรมใหม่ในการรักษาผู้ป่วยโรคถุงลมโป่งพองขั้นรุนแรง และเป็นทางเลือกการรักษาเดียวสำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่เป็นโรคถุงลมโป่งพองแบบ homogeneous เราหวังว่าจะได้นำเสนอวิธีการรักษาด้วย RePneu Coil แก่ผู้ป่วยโรคถุงลมโป่งพองขั้นรุนแรงในอนาคตอันใกล้นี้”
RePneu Coil เป็นอุปกรณ์การรักษาที่ทำให้เกิดแผลน้อย และออกแบบมาเพื่อฟื้นฟูความสามารถในการออกกำลังกาย การทำงานของปอด และยกระดับคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโรคถุงลมโป่งพอง ผู้ป่วยจะได้รับการฝังอุปกรณ์ดังกล่าวเพื่อบีบอัดเนื้อเยื่อที่เสียหาย เพิ่มแรงคืนตัวของปอด และฟื้นฟูความตึงตัวของทางเดินหายใจที่ไม่ปกติ เพื่อบรรเทาอาการหายใจลำบากและช่วยให้ผู้ป่วยสามารถทำกิจกรรมต่างๆในชีวิตประจำวันได้มากขึ้น
ผลิตภัณฑ์ RePneu Coil ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE สำหรับใช้รักษาโรคถุงลมโป่งพองในยุโรปมาตั้งแต่ปี 2551 ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วยโรคถุงลมโป่งพองในวงกว้าง และมีการนำไปใช้ในฐานะการรักษาพื้นฐานอย่างแพร่หลายในศูนย์รักษาโรคถุงลมโป่งพองสำคัญๆทั่วยุโรป จุดเด่นของ RePneu Coil คือกลไกการทำงานอันเรียบง่ายและสามารถปรับใช้ได้อย่างหลากหลาย ทั้งยังได้รับการยืนยันแล้วว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วยโรคถุงลมโป่งพองทั้งแบบ heterogeneous และ homogeneous ทั้งในปอดกลีบบนและกลีบล่าง นอกจากนี้ RePneu Coil ยังทำงานเป็นอิสระจากกระบวนการ collateral ventilation ซึ่งเป็นภาวะทั่วไปของโรคถุงลมโป่งพองที่ทำให้ผู้ป่วยไม่สามารถเข้ารับการฝังอุปกรณ์รักษาชนิดอื่นๆได้
“เราตื่นเต้นมากที่การรับสมัครผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลองนำร่องเสร็จสมบูรณ์แล้ว และทำให้เราเข้าใกล้ขั้นตอนการยื่นขอใบอนุญาตก่อนวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ไปอีกขั้นหนึ่ง เราเฝ้ารอที่จะนำเสนอเทคโนโลยีอันล้ำสมัยนี้ในสหรัฐอเมริกา” เอริน แมคเกิร์ค ประธานและซีอีโอ PneumRx กล่าว “เรารู้สึกปลื้มใจที่ได้สนับสนุนการทำงานอันทุ่มเทของศูนย์ทดลองหลายๆแห่ง และได้ร่วมตื่นเต้นไปกับคณะนักวิจัยในสหรัฐซึ่งได้นำเสนอการรักษาด้วย RePneu Coil ให้แก่ผู้ป่วย เราเฝ้ารอที่จะนำเสนอผลการทดลองนำร่องเพื่อขอใบอนุญาตก่อนวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ RePneu Coil ในสหรัฐอเมริกา”
การทดลองทางคลินิก RENEW เป็นการทดลองนำร่องขั้นที่ 3 ซึ่งรับสมัครผู้ป่วย 315 คนในศูนย์ทดลอง 24 แห่งทั่วสหรัฐ และอีก 6 แห่งนอกสหรัฐ (เนเธอร์แลนด์ สหราชอาณาจักร ฝรั่งเศส แคนาดา และเยอรมนี)
เกี่ยวกับ PneumRx, Inc.
PneumRx, Inc. เป็นบริษัทผลิตอุปกรณ์การแพทย์ที่เติบโตอย่างรวดเร็ว บริษัทมุ่งเน้นในด้านการพัฒนาและจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่ทันสมัยสำหรับรักษาโรคถุงลมโป่งพองโดยใช้เทคนิคที่ทำให้เกิดแผลน้อยที่สุด ทั้งนี้ PneumRx, Inc. เป็นบริษัทเอกชนซึ่งตั้งอยู่ในเมืองเมาท์เทนวิว รัฐแคลิฟอร์เนีย
เว็บไซต์
www.pneumrx.com