สิงคโปร์--18 เม.ย.--พีอาร์นิวส์ไวร์/อินโฟเควสท์
- คำแนะนำจาก SAGE ขององค์การอนามัยโลกให้การยอมรับประโยชน์ทางด้านสาธารณสุขอันแข็งแกร่งที่จะได้รับโดยการริเริ่มใช้วัคซีนไข้เลือดออกเดงวาเซีย ( Dengvaxia ) -
- การให้วัคซีนไข้เลือดออกที่คาดหวังว่าจะมีบทบาทอันสำคัญยิ่งในความพยายามป้องกันโรคแบบบูรณาการ เพื่อบรรลุวัตถุประสงค์ขององค์การอนามัยโลกในปี 2020 ในการลดการเกิดโรคไข้เลือดออกและอัตราการเสียชีวิต -
ซาโนฟี่ และ ซาโนฟี่ ปาสเตอร์ ซึ่งเป็นฝ่ายผลิตวัคซีนระดับโลก ประกาศว่า Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE) ได้ให้คำแนะนำแก่องค์การอนามัยโลก (WHO) ในเรื่องการใช้วัคซีนไข้เลือดออกเดงวาเซีย (Dengvaxia) โดย SAGE ได้ให้คำแนะนำว่าประเทศที่มีการแพร่เชื้อไข้เลือดออกสูงควรพิจารณาการริเริ่มใช้วัคซีนไข้เลือดออก ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของยุทธศาสตร์การป้องกันโรคแบบบูรณาการ รวมถึงการควบคุมแบบเวกเตอร์ เพื่อลดภาระโรคไข้เลือดออกได้อย่างมีประสิทธิภาพ การริเริ่มใช้วัคซีนไข้เลือดออกที่ประสบผลสำเร็จ ควบคู่กับความพยายามในการป้องกันอื่นๆ จะช่วยให้ประเทศที่มีโรคนี้เกิดขึ้นอยู่เสมอบรรลุวัตถุประสงค์ขององค์การอนามัยโลกในการลดการเกิดโรคไข้เลือดออกถึง 25 เปอร์เซ็นต์และอัตราการเสียชีวิตถึง 50 เปอร์เซ็นต์ภายในปี 2020
ดร.เอเลียส เซอร์ฮูนี (Dr. Elias Zerhouni) ประธานฝ่ายวิจัยและพัฒนาระดับโลกของซาโนฟี่ กล่าวว่า "เรายินดีน้อมรับคำแนะนำสำหรับวัคซีนเดงวาเซีย (Dengvaxia) จาก SAGE ซึ่งเป็นหน่วยงานที่ปรึกษาขององค์การอนามัยโลกในเรื่องวัคซีนและการให้วัคซีน วัคซีนเดงวาเซีย (Dengvaxia) ได้รับอนุมัติในสี่ประเทศเป็นที่เรียบร้อย รวมถึงเม็กซิโกและบราซิล ซึ่งมีหน่วยงานควบคุมกฎระเบียบข้อบังคับที่ได้รับการยอมรับจากองค์การอนามัยโลก คำแนะนำเหล่านี้จาก SAGE ขององค์การอนามัยโลกยังเป็นการยืนยันถึงคุณค่าทางวิทยาศาสตร์และทางการแพทย์ของวัคซีนเดงวาเซีย (Dengvaxia) และเป็นการส่งสารที่ชัดเจนแก่ประเทศที่มีโรคนี้เกิดขึ้นอยู่เสมอเกี่ยวกับประโยชน์ทางด้านสาธารณสุขอันแข็งแกร่งที่จะได้รับโดยการริเริ่มใช้วัคซีนไข้เลือดออก ซึ่งเป็นความพยายามในการจัดการโรคภัยไข้เจ็บแบบบูรณาการเพื่อต่อสู้กับภาระโรคไข้เลือดออกของประเทศเหล่านั้น"
ผลลัพธ์ของวัคซีนเดงวาเซีย (Dengvaxia) สำหรับภาระโรคไข้เลือดออกได้รับการคาดหวังว่าจะเกิดขึ้น เนื่องจากความสามารถซึ่งได้รับการพิสูจน์แล้วสำหรับวัคซีนตัวนี้ในการป้องกันอัตราการรักษาไข้เลือดออกในโรงพยาบาลได้ถึง 8 จาก 10 และถึง 93 เปอร์เซ็นต์ของกรณีไข้เลือดออกที่รุนแรง รวมถึงโรคไข้เลือดออกเดงกีจากการศึกษาผู้เข้าร่วมที่มีอายุ 9 ปี ซึ่งสะท้อนให้เห็นในช่วง 25 เดือนของการติดตามผลในการศึกษาด้านประสิทธิภาพในระยะที่สาม[1]
คำแนะนำจาก SAGE มีพื้นฐานมาจากการพิจารณาด้านเทคนิคของข้อมูลทางคลินิกจากการศึกษาทางคลินิกทั้ง 25 เรื่อง ซึ่งจัดทำในประเทศต่างๆ ทั้งที่เป็นและไม่เป็นพื้นที่เกิดโรคนี้อยู่เสมอจำนวน 15 ประเทศทั่วโลก รวมถึงผู้เข้าร่วมการศึกษามากกว่า 40,000 ราย
เกี่ยวกับวัคซีนเดงวาเซีย (Dengvaxia)
เมื่อเดือนมีนาคม 2016 วัคซีนเดงวาเซีย (Dengvaxia) ได้ผ่านการอนุมัติในเม็กซิโก ฟิลิปปินส์ บราซิล และเอลซัลวาดอร์ สำหรับการป้องกันไข้เลือดออกจากซีโรไทป์สี่ชนิดในบุคคลที่มีอายุระหว่าง 9-45 ปีซึ่งอาศัยอยู่ในบริเวณที่เกิดโรคนี้อยู่เสมอ กระบวนการพิจารณากฎข้อบังคับสำหรับวัคซีนเดงวาเซีย (Dengvaxia) ยังคงอยู่ระหว่างการดำเนินการในประเทศอื่นๆ ซึ่งไข้เลือดออกถือเป็นความสำคัญประการแรกในระดับสาธารณสุข การให้วัคซีนทั้งด้านสาธารณะและเอกชนล้วนเริ่มขึ้นในฟิลิปปินส์ และการหารือยังคงดำเนินต่อไปในการอนุมัติของประเทศอื่นๆ สำหรับการเปิดตัวในภายหลังของปีนี้
วัคซีนของซาโนฟี่ ปาสเตอร์ ถือเป็นการบรรลุวัตถุประสงค์สูงสุดของนวัตกรรมทางด้านวิทยาศาสตร์และความร่วมมือในระยะเวลามากกว่าสองทศวรรษ รวมถึงการศึกษาวิจัยทางคลินิกกว่า 25 เรื่องใน 15 ประเทศทั่วโลก อาสาสมัครกว่า 40,000 รายที่ได้เข้าร่วมโครงการพัฒนาวัคซีนไข้เลือดออกของซาโฟนี่ ปาสเตอร์ (ระยะที่หนึ่ง สอง และสาม) พร้อมกับอาสาสมัครจำนวน 29,000 รายที่ได้รับวัคซีน การศึกษาด้านประสิทธิภาพขนาดใหญ่ของวัคซีนเดงวาเซีย (Dengvaxia) รวมถึงการติดตามผลในระยะเวลา 25 เดือนถือว่าประสบผลสำเร็จในปี 2014[2],[3]
การวิเคราะห์ประสิทธิภาพโดยรวมและความปลอดภัยแบบบูรณาการจากการศึกษาด้านประสิทธิภาพของระยะที่สามในช่วงระยะเวลา 25 เดือน และการติดตามผลระยะยาวที่กำลังดำเนินการ ได้รับการเผยแพร่ทางออนไลน์ในวารสารชื่อ The New England Journal of Medicine เมื่อวันที่ 27 กรกฎาคม 2015 ซึ่งเป็นเอกสารประกอบสำหรับประสิทธิภาพอันสอดคล้องและความปลอดภัยระยะยาวของวัคซีนตัวนี้ในการศึกษากลุ่มประชากรที่มีอายุ 9-16 ปี จากการวิเคราะห์ด้านประสิทธิภาพโดยรวมของกลุ่มอายุนี้ วัคซีนเดงวาเซีย (Dengvaxia) แสดงให้เห็นถึงการลดของไข้เลือดออก เนื่องจากซีโรไทป์สี่ชนิดในจำนวนสองส่วนสามของผู้เข้าร่วม และป้องกันอัตราการรักษาไข้เลือดออกในโรงพยาบาลได้ถึง 8 จาก 10 และถึง 93 เปอร์เซ็นต์ของกรณีไข้เลือดออกที่รุนแรง1
วัคซีนเดงวาเซีย (Dengvaxia) เป็นวัคซีนตัวแรกของโลกที่ได้รับการอนุญาตสำหรับการป้องกันโรคไข้เลือดออก วัคซีนชนิดนี้ได้รับการผลิตขึ้นในสถานที่ผลิตเฉพาะในฝรั่งเศสที่มีความสามารถในการผลิตอย่างเต็มที่ถึง 100 ล้านโดสในแต่ละปี
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับวัคซีนไข้เลือดออกของซาโนฟี่ ปาสเตอร์สามารถอ่านได้ที่ www.dengue.info
Contacts:
Global Media Relations
Alain Bernal
Tel. +33 (0)4 37 37 50 38
alain.bernal@sanofipasteur.com
www.sanofipasteur.com
Investor Relations
Sebastien Martel
Tel. +33 (0)1 53 77 45 45
ir@sanofi.com
[1] Hadinegoro SR, et al. N Engl J Med 2015; 373:1195-206
[2] Capeding MR, et al. Lancet 2014;384:1358-65.
[3] Villar L, et al. N Engl J Med 2015;372:113-23.