โนวาโต, แคลิฟอร์เนีย--14 Nov--พีอาร์นิวส์ไวร์ — เอเชียเน็ท / อินโฟเควสท์
จากการทดสอบพบว่าส่วนผสมหลักในตัวยาของบริษัท สามารถช่วยลดภาวะหัวใจเต้นเร็วผิดปกติและลดสารแอซีทัลดีไฮด์ในเลือดได้ในผู้ที่มีความผิดปกติในการเผาผลาญแอลกอฮอล์แต่กำเนิด
แรพเตอร์ ฟาร์มาซูติคอลส์ คอร์ป (Raptor Pharmaceuticals Corp.) (OTC Bullentin Board: RPTP) ประกาศผลการทดลองเชิงบวกของการศึกษา 4-methylpyrazole ("4-MP") ระยะที่สองในหัวข้อความบกพร่องของเอนไซม์ ALDH2 หรืออาการแพ้แอลกอฮอล์ ซึ่งถือเป็นขั้นต้นของการพัฒนาโครงการ Convivia(TM) ทั้งนี้ Convivia(TM) เป็นยาที่ทางแรพเตอร์คิดค้นขึ้นเพื่อลดกระบวนการรับสารแอซีทัลดีไฮด์ (acetaldehyde) และอาการอื่นๆที่เกี่ยวข้องในผู้ที่มีความบกพร่องของเอนไซม์ ALDH2 ซึ่งดื่มแอลกอฮอล์ โดย 4-MP ซึ่งเป็นส่วนผสมสำคัญในยา Convivia(TM) และถูกใช้ในการศึกษาขั้นที่สองนี้ ได้รับการวางจำหน่ายในรูปแบบยาฉีดสำหรับการรักษาโรคอื่น แต่กำลังอยู่ระหว่างขั้นตอนการทดสอบประสิทธิภาพในการรักษาอาการเป็นพิษจากการรับสารแอซีทัลดีไฮด์หลังการดื่มแอลกอฮอล์ อันเป็นผลมาจากความบกพร่องของเอนไซม์ ALDH2
(โลโก้: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20071022/NYM074LOGO)
การทดสอบแบบควบคุมปัจจัยภายใน ให้ยาโดสเดียวและเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง ซึ่งจัดขึ้นที่ฮาวายในครั้งนี้ เป็นการศึกษาผู้ถูกทดสอบ 32 คนซึ่งมีเชื้อสายญี่ปุ่นและมีประวัติของโรคความผิดปกติในการเผาผลาญแอลกอฮอล์แต่กำเนิดและดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ โดยระหว่างการศึกษา ผู้ถูกทดสอบจะได้รับเอนไซม์ alcohol dehydrogenase (“ADH”) และ aldehyde dehydrogenase (“ALDH2”) ทั้งนี้ วัตถุประสงค์ของการศึกษาคือการพิสูจน์ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ 4-MP ในการรักษาอาการเป็นพิษจากการรับสารแอซีทัลดีไฮด์ในผู้ที่มีความบกพร่องของเอนไซม์ ALDH2 ซึ่งดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ เพื่อนำไปสู่การกำหนดปริมาณยาและเวลาการให้ยาที่เหมาะสมที่สุด
ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่า 4-MP ซึ่งเป็นส่วนผสมสำคัญในยา Convivia(TM) ช่วยลดอาการหัวใจเต้นเร็วผิดปกติ ซึ่งเกิดขึ้นกับผู้ที่มีความบกพร่องของเอนไซม์ ALDH2 ที่ดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ ไม่ว่าจะให้ยาในปริมาณเท่าใดก็ตาม นอกจากนั้นยังช่วยลดระดับสารแอซีทัลดีไฮด์ในร่างกายและลดการรับสารแอซีทัลดีไฮด์ในผู้ถูกทดสอบซึ่งมีความบกพร่องของเอนไซม์ ADH และ ALDH2 ซึ่งมีสัดส่วนราว 1 ใน 3 ของผู้ใหญ่ที่มีความบกพร่องของเอนไซม์ ALDH2 ทั้งหมด
เท็ด ดาลีย์ ประธานฝ่ายคลินิกของแรพเตอร์กล่าวว่า “เรารู้สึกมีกำลังใจขึ้นมากเมื่อได้ทราบผลการศึกษาดังกล่าว จนถึงปัจจุบันยังไม่มียาใดที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในการรักษาอาการความบกพร่องของเอนไซม์ ALDH2 ดังนั้นยาของเราจึงอาจเป็นประโยชน์อย่างมากต่อผู้ป่วย ด้วยคุณสมบัติในการลดการรับสารแอซีทัลดีไฮด์ซึ่งเป็นสารก่อมะเร็ง และลดปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์เมื่อผู้ป่วยดื่มแอลกอฮอล์ ทั้งนี้ ทางเราหวังว่าจะด้สร้างความร่วมมือกับคลินิกและบริษัทเอกชนอื่นๆในเอเชีย เพื่อทำการพัฒนาผลิตภัณฑ์ดังกล่าวต่อไป”
เกี่ยวกับ ความบกพร่องของเอนไซม์ ALDH2
ความบกพร่องของเอนไซม์ ALDH2 หรือบางครั้งถูกกล่าวถึงในชื่อ “Asian flushing syndrome” เป็นโรคความผิดปกติของระบบเผาผลาญที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรมและส่งผลกระทบต่อประชากรกว่า 40% ถึง 50% ในเอเชียตะวันออก ด้วยการลดประสิทธิภาพการทำงานของเอนไซม์ ALDH2 เมื่อผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของเอนไซม์ ALDH2 ดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ ร่างกายของพวกเขาจะสะสมสารแอซีทัลดีไฮด์ ซึ่งเป็นสารก่อมะเร็งที่เป็นตัวกลางในการเผาผลาญแอลกอฮอล์ในเลือดและเนื้อเยื่อ โดยการศึกษาครั้งนี้เป็นการสำรวจความเชื่อมโยงระหว่างนักดื่มกับความบกพร่องของเอนไซม์ ALDH2 และความเสี่ยงในการเกิดโรคมะเร็งระบบย่อยอาหาร โรคตับ โรคอัลไซเมอร์ และโรคร้ายแรงอื่นๆ นอกจากคาวมเสี่ยงด้านสุขภาพในระยะยาวแล้ว ระดับสารแอซีทัลดีไฮด์ที่สูงขึ้นยังก่อให้เกิดโรคเส้นเลือดในสมองแตก ซึ่งผู้ป่วยจะมีอาการหน้าแดง หัวใจเต้นรัว ปวดหัว คลื่นไส้ และวิงเวียน แม้ผู้มีความบกพร่องของเอนไซม์ ALDH2 จะทุกข์ทรมานจากอาการผิดปกติต่างๆ และมีความเสี่ยงด้านสุขภาพในระยะยาว แต่ผู้ป่วยส่วนมากกลับเป็นนักดื่มแอลกอฮอล์แบบถอนตัวไม่ขึ้น
เกี่ยวกับแรพเตอร์ ฟาร์มาซูติคอลส์ คอร์ป
แรพเตอร์ ฟาร์มาซูติคอลส์ คอร์ป เป็นบริษัทที่อุทิศตนในการหาแนวทางการรักษาผู้ป่วยที่รวดเร็ว โดยมีความมุ่งมั่นพัฒนาการบำบัดรักษาโรคใช้อยู่ในปัจจุบันผ่านการประยุกต์ใช้ตัวยาที่ได้รับการพัฒนาขึ้นเป็นพิเศษและยาที่ได้จากความเชี่ยวชาญในการผลิต นอกจากนี้ บริษัทยังให้ความสำคัญกับผู้ป่วยด้อยโอกาสเพื่อให้พวกเขาเข้าถึงการรักษาที่ดีที่สุด ปัจจุบันนี้ บริษัทกำลังทำการทดลองทางคลีนิกในผู้ป่วยที่มีปัญหาเรื่องความบกพร่องของเอนไซม์ ALDH2 รวมถึงผู้ป่วยโรค nephropathic cystinosis และกลุ่มคนไข้ที่เป็นโรคตับอักเสบโดยมิได้มีสาเหตุมาจากการดื่มแอลกอฮอล์ (NASH)
โครงการทดลองยาก่อนศึกษากับคนไข้ของแรพเตอร์ได้มีการใช้ตัวยาที่ได้รับการพัฒนาด้านวิศวกรรมชีวภาพและยาที่สกัดจากโปรตีนที่มีความเกี่ยวข้องกับตัวรับในมนุษย์ (RAP) รวมถึงโปรตีนที่ได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อใช้รักษาโรคมะเร็ง โรคที่เกิดจากอาการเสื่อมของสมอง และโรคติดเชื้อต่างๆเป็นหลัก
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาเข้าชมที่เว็บไซต์ www.raptorpharma.com
แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า
ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ประกอบด้วยแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าตามที่มีการจำกัดความในกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 2538 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995) ซึ่งรวมถึงข้อความที่เกี่ยวข้องกับผลการดำเนินงานและผลประกอบการในอนาคต แต่ไม่จำกัดถึงข้อความดังต่อไปนี้:ความสามารถของแรพเตอร์ในการร่วมมือกับพันธมิตรจากเอเชียเพื่อร่วมกันพัฒนายา Convivia(TM), ความสามารถของแรพเตอร์ในการพัฒนายา Convivia(TM)ที่มีคุณภาพเพื่อใช้ทางการแพทย์, ประสิทธิภาพของยา Convivia(TM)ที่ช่วยรักษาผู้ป่วยที่ความบกพร่องของยีน ALDH2 ซึ่งเป็นยีนที่ช่วยที่ลดระดับการทำงานของเอ็นไซม์ที่ชื่อว่า acetaldehyde และช่วยสกัดสารพิษจากแอลกอฮอล์ที่ทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์, ประสิทธิภาพของยา Convivia(TM)ที่ได้รับการพัฒนาจนประสบความสำเร็จจนสามารถใช้รักษาและวางจำหน่ายได้ และความสามารถของแรพเตอร์ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์เพื่อใช้ทางคลีนิกก่อนทดลองกับคนไข้
อนึ่ง แถลงการณ์ฉบับนี้เป็นเพียงการคาดการณ์และมีข้อความที่ประกอบด้วยความเสี่ยงที่สามารถคาดเดาได้และไม่สามารถคาดเดาได้ รวมถึงความไม่แน่นอนและปัจจัยอื่นๆ ซึ่งอาจเป็นสาเหตุให้ผลการทดลองที่แท้จริงมีความแตกต่างกันออกไปจากข้อความในแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า ทั้งนี้ ปัจจัยต่างๆ ซึ่งอาจส่งผลให้มีการเปลี่ยนแปลงได้แก่ บริษัทอาจประสบความล้มเหลวในการพัฒนาผลิตภัณฑ์หรือสินค้าต่างๆ, เทคโนโลยีของบริษัทไม่สามารถใช้งานได้ในขณะที่เรากำลังดำเนินการตาม, วิธีการทดลองของเราอาจไม่เป็นที่ยอมรับจากกลุ่มนักวิทยาศาสตร์, เราไม่สามารถผูกขาดหรือโน้มน้าวให้พนักงานเข้าใจถึงความจำเป็นในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ของบริษัท, ปัญหาด้านวิทยาศาสตร์ที่ไม่สามารถคาดเดาได้ในขณะดำเนินงาน, สิทธิบัตรที่มีอยู่ไม่เพียงพอต่อการให้ความคุ้มครองเทคโนโลยีที่จำเป็นของบริษัท, คู่แข่งรายอื่นๆ อาจคิคค้นเทคโนโลยีที่ดีกว่า, สินค้าของเราอาจไม่ได้ผลอย่างที่คาดหวัง, สินค้าของเราอาจเป็นอันตรายต่อผู้ใช้ และบริษัทอาจไม่สามารถระดมเงินทุนเพื่อใช้ในการพัฒนาได้มากพอ นอกจากนั้น ผลิตภัณฑ์ของบริษัทอาจไม่สามารถพัฒนาให้เป็นสินค้าที่มีประโยชน์ ซึ่งหากเป็นเช่นนั้นจริง ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวก็จะไม่ได้รับอนุมัติให้มีการจำหน่ายออกสู่ตลาด ทั้งนี้ บริษัทขอเตือนให้ผู้อ่านพึงใช้วิจารณญาณในการอ่านแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าที่มีขึ้น ณ วันที่ได้มีการเผยแพร่ข่าว ความแน่นอนของความเสี่ยงรวมถึงความไม่แน่นอนเหล่านี้และปัจจัยอื่นๆได้มีการระบุในรายละเอียดเพิ่มเติมตามรายงานของบริษัทที่ยื่นให้กับคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (SEC) ซึ่งทางหน่วยงานขอให้ผู้อ่านอ่านและพิจารณารายละเอียดอย่างถี่ถ้วน ซึ่งข้อมูลดังกล่าวระบุอยู่ในแบบแสดงรายการข้อมูล (Registration Statement) ในForm S-1 โดยได้มีการปรับปรุงแก้ไขและประกาศให้มีผลบังคับใช้ในวันที่ 7 ส.ค.2551 และรายงานประจำปี Form 10-K ที่ยื่นต่อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์เมื่อวันที่ 30 ตุลาคม 2551 ซึ่งสามารถเข้าไปอ่านรายงานทั้งหมดได้บนเว็บไซต์ของ SEC ที่ http://www.sec.gov. แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าที่ได้มีการบอกกล่าวทางวาจาและจดบันทึกเป็นลายลักษณ์อักษรในเวลาต่อมามาจากคนของบริษัทซึ่งมีฐานะเป็นผู้ให้รายละเอียดแถลงการณ์เตือนต่างๆตามที่ระบุในรายงานซึ่งได้ยื่นให้กับ SEC แล้ว ทั้งนี้ เราไม่มีภาระผูกพันในการอัพเดทรายละเอียดใดๆที่ระบุไว้ในแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาติดต่อ:
เดอะ รูธ กรุ๊ป
ซาร่า เอฟเรม (นักลงทุน)
โทร: (646) 536-7002
อีเมล์: sephraim@theruthgroup.com
เจนีน แมคคาร์โก (สื่อมวลชน)
โทร: (646) 536-7033
อีเมล์: jmccargo@theruthgroup.com
แหล่งข่าว: แรพเตอร์ ฟาร์มาซูติคอลส์ คอร์ป
ติดต่อ:
นักลงทุน
ซาร่า เอฟเรม
โทร: (646) 536-7002
อีเมล์: sephraim@theruthgroup.com
สื่อมวลชน
เจนีน แมคคาร์โก
โทร: (646) 536-7033
อีเมล์: jmccargo@theruthgroup.com
เจ้าหน้าที่ทั้งสองเป็นตัวแทนจากเดอะ รูธ กรุ๊ป ซึ่งทำข่าวประชาสัมพันธ์ให้กับแรพเตอร์ ฟาร์มาซูติคอลส์ คอร์ป
ภาพข่าว: นิวส์คอม: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20071022/NYM074LOGO
--เผยแพร่โดย เอเชียเน็ท ( www.asianetnews.net ) --