คอลเลจวิลล์, เพนซิลเวเนีย--12 มิ.ย.--พีอาร์นิวส์ไวร์ — เอเชียเน็ท / อินโฟเควสท์
ข้อมูลใหม่จากการทดลองทางคลินิกขั้นที่ 3 ในยุโรปแสดงให้เห็นว่า วัคซีน Prevenar 13* ของไวเอท (Wyeth) (NYSE: WYE) มีประสิทธิภาพในการป้องกัน13 โรคที่เกิดจากการติดเชื้อนิวโมคอคคัส ซึ่งเป็นสาเหตุหลักของการเสียชีวิตในเด็กเล็กอายุต่ำกว่า 5 ปีทั่วโลก
โดยข้อมูลล่าสุดซึ่งได้รับการเปิดเผยในการประชุมประจำปีครั้งที่ 27 ของสมาคมโรคติดเชื้อในเด็กแห่งยุโรป (ESPID) ได้รวบรวมมาจาก 7 โครงการทดลองวัคซีน Prevenar 13 ในเด็ก ทั้งในฝรั่งเศส อิตาลี โปแลนด์ สเปน และสหราชอาณาจักร นอกจากนั้นทีมวิจัยยังได้นำเสนอแบบจำลองที่แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ของวัคซีน Prevenar 13 ที่มีต่อระบบเศรษฐกิจสุขภาพ หากวัคซีนนี้ได้รับการอนุมัติและนำเข้าสู่โครงการฉีดวัคซีนที่จำเป็นในระดับประเทศ ทั้งในเนเธอร์แลนด์ สหราชอาณาจักร รวมถึงเยอรมนีและสหรัฐอเมริกา
“วัคซีน Prevenar 13 ได้รับการพัฒนาต่อยอดมาจากวัคซีน Prevenar เพื่อให้มีประสิทธิภาพมากขึ้นในการป้องกันโรคติดเชื้อนิวโมคอคคัส” ดร.เอมิลิโอ เอ. เอมินี รองประธานบริหารฝ่ายวิจัยและพัฒนาวัคซีนของ ไวเอท ฟาร์มาซูติคอลส์ กล่าว “ข้อมูลใหม่ที่ได้รับเน้นย้ำว่าวัคซีน Prevenar 13 มีประสิทธิภาพในการป้องกันโรคติดเชื้อที่เกิดจากซีโรไทป์ 13 ชนิด ซึ่งรวมถึงชนิด 3, 6A และ 19A ที่กำลังแพร่ระบาดมากขึ้นเรื่อยๆในหลายภูมิภาคทั่วโลก”
วัคซีน Prevenar* มีส่วนประกอบของซีโรไทป์ 7 ชนิด (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F และ 23F) และเป็นวัคซีนมาตรฐานในการป้องกันโรคติดเชื้อนิวโมคอคคัสในเด็กทารกและเด็กเล็ก ส่วนวัคซีน Prevenar 13 ก็มีส่วนประกอบของซีโรไทป์ทั้ง 7 ชนิดดังกล่าว พร้อมซีโรไทป์เพิ่มเติมอีก 6 ชนิด (1, 3, 5, 6A, 7F และ 19A) เพื่อการป้องกันโรคที่รุนแรงกว่า ทั้งนี้ ทั้งวัคซีน Prevnar 13 และ Prevnar ต่างมีส่วนประกอบของ CRM197 ซึ่งเป็นโปรตีนตัวนำภูมิคุ้มกันซึ่งถูกใช้ในวัคซีนป้องกันโรคเด็กตลอดระยะเวลา 20 ปีที่ผ่านมา
ผลการทดลองขั้นที่ 3
ข้อมูลจากการทดลองขั้นที่ 3 ที่ได้รับการนำเสนอในที่ประชุม ESPID แสดงให้เห็นว่า วัคซีน Prevenar 13 สามารถป้องกันโรคติดเชื้อที่เกิดจากซีโรไทป์ทุกชนิดและมีความปลอดภัยเทียบเท่ากับวัคซีน Prevenar โดยส่วนหนึ่งของผลการทดลองประกอบด้วย
- การทดลองในฝรั่งเศส เด็ก 613 คนถูกสุ่มให้รับวัคซีน Prevenar หรือ Prevenar 13 ปริมาณ 4 โดส ตอนอายุ 2, 3, 4 และ 12 เดือน หรือรับยา Prevenar ปริมาณ 3 โดส ตอนอายุ 2, 3 และ 4 เดือน พร้อมยา Prevenar หรือ Prevenar 13 ตอนอายุ 12 เดือน จากนั้นจึงทำการวัดระดับแอนติบอดี้ในเดือนที่ 13 ผลปรากฏว่าวัคซีน Prevenar 13 ช่วยกระตุ้นภูมิคุ้มกันที่ตอบสนองต่อซีโรไทป์ทั้ง 13 ชนิด
- การทดลองในอิตาลี เด็กทารกสุขภาพดีอายุ 3 เดือนจำนวน 606 คนถูกสุ่มให้รับวัคซีน Prevenar 13 หรือ Prevenar พร้อมด้วยวัคซีน Infanrix hexa(R) ซึ่งเป็นวัคซีนรวมของบริษัทแกล็กโซสมิธไคลน์ (GlaxoSmithKline) สำหรับป้องกันโรคคอตีบ บาดทะยัก ไอกรน ไวรัสตับอักเสบบี โปลิโอ และโรคฮิบ ตอนอายุ 3, 5 และ 11 เดือน จากนั้นจึงทำการวัดระดับแอนติบอดี้หนึ่งเดือนหลังให้ยาครบและหลังจากที่พบว่าแอนติบอดี้ของทารกส่วนมากตอบสนองต่อซีโรไทป์ทุกชนิด โดยผลปรากฏว่าวัคซีน Prevenar 13 ไม่ส่งผลกระทบต่อวัคซีนอื่นที่ฉีดควบคู่กันและมีความปลอดภัยเทียบเท่ากับวัคซีน Prevenar
- การทดลองในโปแลนด์เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีน Prevenar 13 ในเด็กโตที่ยังไม่เคยได้รับวัคซีน Prevenar มาก่อน โดยเด็ก 352 คนได้รับวัคซีนตามตารางที่แตกต่างกัน 3 แบบ ได้แก่ แบบแรกคือ รับวัคซีน Prevenar 13 ปริมาณ 2 โดส ในช่วงอายุ 7 ถึง