ร่างกฎกระทรวง ฉบับที่ .. (พ.ศ. ....) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ.

แท็ก สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา สำนักเลขาธิการคณะรัฐมนตรี กระทรวงสาธารณสุข กฎกระทรวง

ทำเนียบรัฐบาล--30 มิ.ย.--บิสนิวส์
คณะรัฐมนตรีอนุมัติหลักการร่างกฎกระทรวง ฉบับที่ .. (พ.ศ. ....) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 ตามที่กระทรวงสาธารณสุขเสนอ และให้สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกาตรวจพิจารณา โดยให้รับความเห็นของสำนักเลขาธิการคณะรัฐมนตรีไปพิจารณา แล้วให้ดำเนินการต่อไปได้ โดยร่างกฎกระทรวงดังกล่าว มีสาระสำคัญคือ
1. ยกเลิกกฎกระทรวง ฉบับที่ 14 (พ.ศ. 2525) ว่าด้วยการขออนุญาตและหน้าที่ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน และยกเลิกกฎกระทรวง ฉบับที่ 23 (พ.ศ. 2537) ว่าด้วยจำนวนเภสัชกรในโรงงานผลิตยาแผนปัจจุบัน
2. กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการออกใบอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันและกำหนดหน้าที่ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน และกำหนดให้ต้องปฏิบัติตามหลักกเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยาตามที่แนบท้ายกฎกระทรวง
ทั้งนี้เนื่องจากในปัจจุบันไม่มีกฏหมายบังคับให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันต้องปฏิบัติตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา ผู้รับอนุญาตส่วนใหญ่ได้ให้ความร่วมมือในการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์วิธีดังกล่าวด้วยดี แต่ผู้รับอนุญาตบางรายไม่ปฏิบัติตามาหลักเกณฑ์ดังกล่าว ดังนั้น เพื่อเป็นการยกระดับการผลิตยาของประเทศไทยให้ได้มาตรฐานตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยาตามหลักสากล และเพื่อส่งเสริมอุตสาหกรรมการผลิตยา และผู้บริโภคจะได้รับยาที่มีคุณภาพ ปลอดภัย และสัมฤทธิ์ผลสมประโยชน์ จึงควรมีกฎหมายบังคับใช้หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต และการกำหนดจำนวนเภสัชกร โดยให้มีเภสัชกรเพิ่มขึ้นสำหรับสถานที่ผลิตยาที่มีการผลิตยาเพิ่มขึ้นทุก 50 ตำรับต่อเภสัชกร 1 คน นั้น ยังไม่เหมาะสมกับสภาพความเป็นจริงในทางปฏิบัติจึงมีความจำเป็นต้องกำหนดจำนวนเภสัชกรให้เหมาะสมและสอดคล้องกับหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา
--ที่ประชุมคณะรัฐมนตรี(ชุดนายชวน หลีกภัย)--วันที่ 30 มิถุนายน 2541--