คณะรัฐมนตรีอนุมัติหลักการร่างกฎกระทรวงว่าด้วยหลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขการออกใบอนุญาตและต่ออายุใบอนุญาตเกี่ยวกับการขายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ. .... ตามที่กระทรวงสาธารณสุขเสนอ และให้ส่งสำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกาตรวจพิจารณา แล้วให้ดำเนินการต่อไปได้
กระทรวงสาธารณสุขเสนอว่า กฎกระทรวงฉบับที่ 15 (พ.ศ. 2525) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 ว่าด้วยหลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไข ในการออกใบอนุญาตเกี่ยวกับการขายยาได้ใช้มาเป็นเวลานาน จึงไม่เหมาะสมกับสถานการณ์ปัจจุบันที่ผู้ใช้ยาต้องการคุณภาพงานการบริการที่สูงขึ้นเพื่อคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้น เกิดความปลอดภัยมากขึ้น คุ้มค่า และตอบสนองสิทธิของผู้ใช้ยา รวมทั้งยังต้องการสถานที่และอุปกรณ์ที่เหมาะสมกับสภาพการประกอบวิชาชีพเภสัชกรรมในปัจจุบัน อีกทั้งยังไม่มีหลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขในการต่ออายุใบอนุญาตตามมาตรา 17 วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติยา จึงได้เสนอร่างกฎกระทรวงดังกล่าวมาเพื่อดำเนินการ
โดยมีสาระสำคัญของร่างกฎหมาย ดังนี้
1. ยกเลิกกฎกระทรวงฉบับที่ 15 (2525) และฉบับที่ 21 (2528) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 (ร่างข้อ 1)
2. กำหนดคำนิยามเกี่ยวกับวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมให้มีความชัดเจนยิ่งขึ้น (ร่างข้อ 2)
3. กำหนดให้ปรับปรุงมาตรฐานด้านสถานที่และอุปกรณ์เครื่องมือในการควบคุมเก็บรักษาคุณภาพยา บริการด้านเภสัชกรรมชุมชนและปรุงยาให้เพียงพอและเหมาะสมกับการให้บริการ (ร่างข้อ 5 — ร่างข้อ 6)
4. กำหนดวิธีปฏิบัติของผู้รับอนุญาต ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการประจำสถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน เภสัชกร ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมหรือผู้ประกอบโรคศิลปะ ผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ (ร่างข้อ 7 — ร่างข้อ 9 และร่างข้อ 12- ร่างข้อ 14)
5. กำหนดให้หน่วยงานหรือองค์กรวิชาชีพทำหน้าที่ตรวจประเมินตามวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมเบื้องต้น เพื่อเป็นข้อมูลในการประกอบการพิจารณาให้ใบอนุญาตหรือต่อใบอนุญาต (ร่างข้อ 10)
6. กำหนดแบบและเงื่อนไขในการต่ออายุใบอนุญาต รวมทั้งแบบในการขอใบแทนใบอนุญาต การย้ายสถานที่ขายยา การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการ (ร่างข้อ 15 — ร่างข้อ 19)
7. กำหนดให้กฎกระทรวงใช้บังคับภายในระยะเวลา 180 วัน นับตั้งแต่วันที่ประกาศราชกิจจานุเบกษา เว้นแต่เรื่องขนาดสถานที่ และบริเวณให้คำปรึกษา แนะนำ อุปกรณ์ในการบริการทางเภสัชกรรม นอกจากนี้ผู้ที่ได้รับใบอนุญาตขายยาก่อนกฎกระทรวงใช้บังคับจะต้องปรับปรุงให้แล้วเสร็จภายในระยะเวลาที่รัฐมนตรีประกาศกำหนดแต่ต้องไม่เกินกว่า 8 ปี นับแต่วันที่กฎกระทรวงใช้บังคับ (ร่างข้อ 22)
--ที่ประชุมคณะรัฐมนตรีชุดพลเอก สุรยุทธ์ จุลานนท์ (นายกรัฐมนตรี) วันที่ 18 ธันวาคม--จบ--
กระทรวงสาธารณสุขเสนอว่า กฎกระทรวงฉบับที่ 15 (พ.ศ. 2525) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 ว่าด้วยหลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไข ในการออกใบอนุญาตเกี่ยวกับการขายยาได้ใช้มาเป็นเวลานาน จึงไม่เหมาะสมกับสถานการณ์ปัจจุบันที่ผู้ใช้ยาต้องการคุณภาพงานการบริการที่สูงขึ้นเพื่อคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้น เกิดความปลอดภัยมากขึ้น คุ้มค่า และตอบสนองสิทธิของผู้ใช้ยา รวมทั้งยังต้องการสถานที่และอุปกรณ์ที่เหมาะสมกับสภาพการประกอบวิชาชีพเภสัชกรรมในปัจจุบัน อีกทั้งยังไม่มีหลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขในการต่ออายุใบอนุญาตตามมาตรา 17 วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติยา จึงได้เสนอร่างกฎกระทรวงดังกล่าวมาเพื่อดำเนินการ
โดยมีสาระสำคัญของร่างกฎหมาย ดังนี้
1. ยกเลิกกฎกระทรวงฉบับที่ 15 (2525) และฉบับที่ 21 (2528) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 (ร่างข้อ 1)
2. กำหนดคำนิยามเกี่ยวกับวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมให้มีความชัดเจนยิ่งขึ้น (ร่างข้อ 2)
3. กำหนดให้ปรับปรุงมาตรฐานด้านสถานที่และอุปกรณ์เครื่องมือในการควบคุมเก็บรักษาคุณภาพยา บริการด้านเภสัชกรรมชุมชนและปรุงยาให้เพียงพอและเหมาะสมกับการให้บริการ (ร่างข้อ 5 — ร่างข้อ 6)
4. กำหนดวิธีปฏิบัติของผู้รับอนุญาต ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการประจำสถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน เภสัชกร ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมหรือผู้ประกอบโรคศิลปะ ผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ (ร่างข้อ 7 — ร่างข้อ 9 และร่างข้อ 12- ร่างข้อ 14)
5. กำหนดให้หน่วยงานหรือองค์กรวิชาชีพทำหน้าที่ตรวจประเมินตามวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมเบื้องต้น เพื่อเป็นข้อมูลในการประกอบการพิจารณาให้ใบอนุญาตหรือต่อใบอนุญาต (ร่างข้อ 10)
6. กำหนดแบบและเงื่อนไขในการต่ออายุใบอนุญาต รวมทั้งแบบในการขอใบแทนใบอนุญาต การย้ายสถานที่ขายยา การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการ (ร่างข้อ 15 — ร่างข้อ 19)
7. กำหนดให้กฎกระทรวงใช้บังคับภายในระยะเวลา 180 วัน นับตั้งแต่วันที่ประกาศราชกิจจานุเบกษา เว้นแต่เรื่องขนาดสถานที่ และบริเวณให้คำปรึกษา แนะนำ อุปกรณ์ในการบริการทางเภสัชกรรม นอกจากนี้ผู้ที่ได้รับใบอนุญาตขายยาก่อนกฎกระทรวงใช้บังคับจะต้องปรับปรุงให้แล้วเสร็จภายในระยะเวลาที่รัฐมนตรีประกาศกำหนดแต่ต้องไม่เกินกว่า 8 ปี นับแต่วันที่กฎกระทรวงใช้บังคับ (ร่างข้อ 22)
--ที่ประชุมคณะรัฐมนตรีชุดพลเอก สุรยุทธ์ จุลานนท์ (นายกรัฐมนตรี) วันที่ 18 ธันวาคม--จบ--