สำนักงานอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ อ.ย. สหรัฐฯ (U.S. Food and Drug Administration) หรือเรียกสั้นๆ ว่า FDA สังกัดกระทรวงสาธารณสุขและบริการประชาชนสหรัฐฯ (Department of Health & Human Services) ได้แนะนำหน้าเวปไซด์ใหม่ www.fda.gov/FDABasicsforIndustry ซึ่งแทรกเข้าไปในหน้าเวปไซด์ปัจจุบัน และเปิดใช้เมื่อวันที่ 5 มกราคม 2554 ที่ผ่านมา
ในระยะเวลาที่ผ่านมา การค้นหา การให้ข้อมูล และการติดต่อสื่อสารกับ US FDA ผู้ใช้บริการมักประสบปัญหาความล่าช้า จากการให้บริการของ FDA ดังนั้น FDA จึงได้ปรับปรุง การให้บริการให้มีประสิทธิภาพมากขึ้น และเพิ่มความสะดวกแก่บริษัท/อุตสาหกรรม และ ผู้ใช้บริการ ซึ่งจะประหยัดเวลาในการติดต่อกับหน่วยงาน FDA และง่ายต่อการค้นหาข้อมูล รวมทั้งการติดต่อกับ FDA
ในหน้าเวปไซด์ใหม่ มีข้อมูลด้านระเบียบ การชี้แจงกฏระเบียบที่ FDA กำหนด ที่มีความชัดเจน สอดคล้อง และมีคำถาม-คำตอบ ฯลฯ พื้นฐานเกี่ยวกับ ขั้นตอน กฏระเบียบ ที่ FDA กำหนด เน้นความชัดเจน เกี่ยวกับกฏระเบียบที่บริษัท/อุตสาหกรรม ต้องปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัด อีกทั้ง FDA จัดบุคลากร/เจ้าหน้าที่ของ FDA ให้บริการตอบข้อซักถามทางอีเมล์ ซึ่งผู้ใช้บริการจะได้รับคำตอบภายใน 5 วันทำการ หรือได้รับแจ้งระยะเวลาที่จะได้รับคำตอบภายในกี่วัน เป็นต้น
เวปไซด์ดังกล่าว มีข้อมูล แยกเป็นหัวข้อ ดังนี้
- แนะนำหน่วยงาน (About FDA)
- คำแนะนำ (Guidance)
- การลงทะเบียนและรายการ (Registration and Listings) ซึ่งเป็นขั้นตอนสำคัญที่ผู้ผลิต/ส่งออกรายใหม่ที่ต้องการส่งผลิตภัณฑ์อาหาร ยา เครื่องสำอาง เข้าไปจำหน่ายในตลาดสหรัฐฯ จะต้องยื่นขอจดทะเบียนบริษัท/สินค้า
- ขั้นตอน กฏระเบียบ (Regulatory Process)
- การยื่นใบสมัครสินค้าและตรวจสอบขั้นตอนคำร้อง (Product Application and Petition Review Process)
- การขอรับข่าวสาร (Stay Informed) FDA ให้ยื่นขอรับข่าวสารทันสมัยทางอีเมล์
- การค้นหาข้อมูล (Search Databases)
- เรื่องที่ได้รับความนิยม (Popular Content) อาทิ กฏระเบียบ ข้อกฏหมาย สินค้าที่ถูก เรียกเก็บคืน (Recall)
- คำถาม-คำตอบ (Frequently Asked Questions) เลือกตามสินค้า
- แหล่งข้อมูล (Educational Resources)
การติดต่อ US FDA
หากการค้นหาข้อมูล ไม่ได้คำตอบตามที่ต้องการ ผู้ใช้บริการสามารถส่งอีเมล์ไปถามเจ้าหน้าที่ US FDA แยกตามกลุ่มสินค้า ได้ดังนี้
สินค้าอาหารทั่วไป Industry.Foods@fda.gov
สินค้าเครื่องสำอาง Industry.Cosmetics@fda.gov
สินค้าอุปกรณ์การแพทย์ Industry.Devices@fda.gov
สินค้าอาหารเสริม Industry.DietarySupplements@fda.gov
สินค้าเครื่องฉายรังสี Industry.Radiological@fda.gov
สินค้าวัคซีนสัตว์ Industry.AnimalVeterinary@fda.gov
สินค้าเภสัชภัณฑ์ Industry.Drugs@fda.gov
สินค้ายาสูบ Industry.Tobacco@fda.gov หรือ smallbiz.tobacco@fda.hhs.gov (สำหรับผู้ประกอบการที่มีพนักงานน้อยกว่า 350 คน)
สินค้า Biological Industry.Biologics@fda.gov
หากผู้ใช้บริการไม่ประสงค์จะติดต่อ FDA ทางอีเมล์ ยังสามารถติดต่อ FDA ได้โดยการส่งจดหมายไปยังสำนักงานใหญ่ในรัฐแมรี่แลนด์
FDA U.S.Food and Drug Administration 10903 New Hampshire Ave.
Silver Spring, MD 20993-0002 หรือ โทรศัพท์ ไปสอบถาม ที่หมายเลข 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332)
หรือหมายเลขฉุกเฉิน 301-796-8240 และ 1-866-300-4374
สำนักส่งเสริมการค้าระหว่างประเทศ ณ นครชิคาโก
ที่มา: http://www.depthai.go.th