อย.เชิญชวนไฟเซอร์ยื่นขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิดเต็มรูปแบบคาดพิจารณาไม่เกิน 30 วัน

ข่าวทั่วไป Tuesday August 24, 2021 15:23 —สำนักข่าวอินโฟเควสท์ (IQ)

อย.เชิญชวนไฟเซอร์ยื่นขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิดเต็มรูปแบบคาดพิจารณาไม่เกิน 30 วัน

นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยว่า ตามที่องค์การอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติวัคซีนโคเมอร์เนตีของ บริษัท ไฟเซอร์ จำกัด เต็มรูปแบบ นั้น

อย.เชิญชวนให้ บริษัท ไฟเซอร์ ประเทศไทย จำกัด นำข้อมูลมายื่นเพื่อพิจารณาอนุมัติขึ้นทะเบียน เต็มรูปแบบ (Full Approval) หลังจากที่ อย.ได้อนุมัติวัคซีนชนิดนี้ โดยเป็นการขึ้นทะเบียนแบบใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉิน เมื่อวันที่ 24 มิ.ย.64 ที่ผ่านมา

ทั้งนี้ เมื่อ ไฟเซอร์ ประเทศไทย นำข้อมูลมายื่นแล้ว อย.จะเร่งพิจารณาทั้งในด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผล เนื่องจากมีข้อมูลเพิ่มขึ้นจากเดิมที่ได้เคยอนุมัติไว้ โดยใช้เวลาไม่เกิน 30 วัน สำหรับการขายนั้นจะเหมือนกับวัคซีนปกติทั่วไป


เว็บไซต์นี้มีการใช้งานคุกกี้ ศึกษารายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่ นโยบายความเป็นส่วนตัว และ ข้อตกลงการใช้บริการ รับทราบ