นายแพทย์ณรงค์ อภิกุลวณิช รักษาราชการแทนเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยว่า กรณีที่ต่างประเทศมีการเรียกคืนยารักษาโรคความดันโลหิตสูงเออบีซาแทน (Irbesartan) จากบริษัทผู้ผลิต เนื่องจากพบการปนเปื้อนสาร ที่อาจก่อมะเร็งเอแซดบีที (Azidomethyl biphenyl tetrazole; AZBT) ในวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยา ทางอย. จึงเร่งให้ผู้ผลิตตรวจสอบ และเปลี่ยนไปใช้วัตถุดิบที่ไม่มีการปนเปื้อน ควบคู่ไปกับการตรวจสอบเฝ้าระวังผลิตภัณฑ์ยาที่จำหน่ายในท้องตลาด
โดย อย. เก็บตัวอย่างวัตถุดิบยาทุกแหล่งที่นำมาใช้ในการผลิตยา ส่งตรวจวิเคราะห์ที่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เมื่อพบว่ามี วัตถุดิบบางรุ่นที่พบปนเปื้อนสารที่อาจก่อมะเร็งเกินเกณฑ์สากลที่ยอมรับได้ อย. จึงสั่งให้ผู้รับอนุญาตผลิตเรียกเก็บคืนยาสำเร็จรูปที่ใช้วัตถุดิบ ที่พบการปนเปื้อน และแจ้งเตือนการเรียกเก็บคืนยาไปยังโรงพยาบาล คลินิก และร้านยา ควบคู่กับการประสานให้ผู้รับอนุญาตผลิตชดเชย เปลี่ยนยารุ่นการผลิตอื่นที่ปลอดภัยต่อไป อย่างไรก็ตาม การปนเปื้อนของสารที่อาจก่อมะเร็งดังกล่าวพบเพียงเฉพาะบางรุ่นการผลิตใน ผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปที่เรียกคืนเท่านั้น
สำหรับผู้ป่วยที่ใช้ยาเออบีซาแทนเพื่อรักษาโรคความดันโลหิตสูง ไม่ควรหยุดยาทันทีเนื่องจากยารักษาโรคความดันโลหิตสูง เป็นยาที่จำเป็นต้องใช้อย่างต่อเนื่อง และขอให้ตรวจสอบยาที่ใช้อยู่ หากพบว่าเป็นรุ่นการผลิตที่เรียกเก็บคืน ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร และขอเน้นย้ำว่าผู้ป่วยยังคงสามารถใช้ผลิตภัณฑ์ยาเออบีซาแทนยี่ห้อเดิมในรุ่นการผลิตอื่นที่ไม่มีการปนเปื้อนได้
ลำดับ ชื่อผลิตภัณฑ์ เลขทะเบียน รุ่นการผลิต วันผลิต วันหมดอายุ ผู้ผลิต 1 TOBISAN 150 1A 23/63 (NG) 4307001 5/11/2021 5/11/2023 บจ. ที.โอ. เคมีคอลส์ (1979) 2 TOBISAN 300 1A 24/63 (NG) 4308001 15/10/2021 15/10/2024 3 BESANTA TAB 1A 22/56 (NG) 1074950-1 4/3/2021 3/3/2024 บจ. สยามเภสัช 300 MG 4 1074956-1 5/3/2021 4/3/2024 5 1074991-1 10/3/2021 9/3/2024 6 1075108-1 11/3/2021 10/3/2024 7 1075181-1 15/3/2021 14/3/2024 8 BESANTA TAB 1A 36/56 (NG) 1075184-1 16/3/2021 15/3/2024 150 MG 9 1075196-1 17/3/2021 16/3/2024 10 1075223-1 18/3/2021 17/3/2024 11 1075296-1 19/3/2021 18/3/2024 12 1075311-1 22/3/2021 21/3/2024 13 1075338-1 24/3/2021 23/3/2024 14 Optima (150 mg) 1A 19/56 (NG) 43BRC 31-Oct-20 30-Oct-23 บจ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด 15 53AHN 15-Feb-21 14-Feb-24 16 53ARZ 19-Apr-21 18-Apr-24 17 53BLB 16-Dec-21 15-Dec-24 18 Optima (300 mg) 1A 20/56 (NG) 43BNR 2-Nov-20 1-Nov-23 19 53BBX 10-Jul-21 9-Jul-24 20 IRBESARTAN GPO 1A 31/56 (NG) A650197 4/2/2022 4/2/2024 องค์การเภสัชกรรม (300 MG) 21 A650681 2/11/2022 2/11/2024 22 A660341 28/4/2023 28/4/2025 23 BEWEL 150 1A 16/57 (NG) 21TG0472 19/4/2021 19/4/2024 บจ. เภสัชกรรมศรีประสิทธิ์ 24 21TG0473 19/4/2021 19/4/2024 25 BEWEL 300 1A 2/57 (NG) 20TG1496 25/11/2020 25/11/2023 26 20TG1497 25/11/2020 25/11/2023 27 20TG1498 26/11/2020 26/11/2023 28 20TG1499 26/11/2020 26/11/2023 29 21TG0127 1/2/2021 1/2/2024 30 21TG0128 1/2/2021 1/2/2024 31 21TG0129 2/2/2021 2/2/2024 32 21TG0130 2/2/2021 2/2/2024 33 21TG0381 23/3/2021 23/3/2024 34 21TG0382 23/3/2021 23/3/2024 35 21TG0383 24/3/2021 24/3/2024 36 21TG0384 24/3/2021 24/3/2024 37 21TG0452 9/4/2021 9/4/2024 38 21TG0453 9/4/2021 9/4/2024 39 21TG0454 9/4/2021 9/4/2024 40 21TG0455 9/4/2021 9/4/2024 41 21TG0514 29/4/2021 29/4/2024 42 21TG0515 29/4/2021 29/4/2024
