FDA เตือน 4 บริษัทให้หยุดจำหน่ายยาลดน้ำหนักที่ไม่ได้รับอนุญาต

ข่าวต่างประเทศ Wednesday December 18, 2024 15:30 —สำนักข่าวอินโฟเควสท์ (IQ)

สำนักงานอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐฯ ประกาศเมื่อวันอังคาร (17 ธ.ค.) ว่า ได้ส่งจดหมายเตือนไปยังบริษัท 4 แห่งที่จำหน่ายยากลุ่ม GLP-1 ที่ไม่ได้รับอนุญาต ซึ่งเป็นยาที่มีส่วนประกอบของเซมากลูไทด์ (Semaglutide) และเทอร์เซพาไทต์ (tirzepatide) ที่เป็นตัวยาสำคัญในยารักษาโรคเบาหวานและยาลดน้ำหนักยอดนิยม

สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานว่า จดหมายเตือนได้ถูกส่งไปยังบริษัทเอ็กเซล เปปไทด์ส (Xcel Peptides), สวิสเคมส์ (Swisschems), ซัมมิท รีเสิร์ช (Summit Research) และไพรม์ เปปไทด์ส (Prime Peptides) เมื่อสัปดาห์ที่ผ่านมา หลังจาก FDA ได้ตรวจสอบเว็บไซต์ของบริษัทเหล่านี้เมื่อเดือนต.ค.

แม้ว่าเว็บไซต์ของบริษัทเหล่านี้ระบุว่า ผลิตภัณฑ์ของตนใช้ "สำหรับการวิจัยเท่านั้น" หรือ "ไม่ใช่สำหรับการบริโภคหรือใช้ในทางการแพทย์" แต่หลักฐานที่รวบรวมโดย FDA แสดงให้เห็นว่า ผลิตภัณฑ์เหล่านี้มีเจตนาให้ใช้เป็นยาสำหรับมนุษย์

นอกจากนี้ FDA ยังส่งจดหมายเตือนถึงบริษัทวีรอนวี (Veronvy) ซึ่งจำหน่ายผลิตภัณฑ์ GLP-1 ชนิดรับประทานที่ไม่ได้รับอนุมัติและแสดงฉลากไม่ถูกต้อง รวมถึงผลิตภัณฑ์ที่อ้างว่าได้รับการรับรองจาก FDA โดยทาง FDA พบว่าเว็บไซต์ดังกล่าวขายผลิตภัณฑ์ที่มีการแสดงฉลากที่ทำให้เข้าใจผิดว่าผลิตภัณฑ์ได้รับการอนุมัติหรือรับรองจาก FDA แล้ว

FDA ระบุว่า บริษัทเหล่านี้ต้องแจ้งให้ FDA ทราบภายใน 15 วันทำการนับจากวันที่ได้รับจดหมาย พร้อมระบุมาตรการที่จะดำเนินการเพื่อแก้ไขการละเมิดกฎระเบียบ หากไม่สามารถแก้ไขการละเมิดได้อย่างเหมาะสม อาจนำไปสู่การดำเนินการทางกฎหมาย รวมถึงการยึดผลิตภัณฑ์และห้ามดำเนินการต่าง ๆ


เว็บไซต์นี้มีการใช้งานคุกกี้ ศึกษารายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่ นโยบายความเป็นส่วนตัว และ ข้อตกลงการใช้บริการ รับทราบ