(ต่อ 1)ขั้นตอนการส่งออกผลิตภัณฑ์เภสัชกรรม (อุปกรณ์เครื่องมือแพทย์,วัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์)

ข่าวเศรษฐกิจ Monday April 27, 1998 13:36 —กรมส่งเสริมการส่งออก

 ขั้นตอนการส่งออกยา
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
| ขั้นตอนการส่งออก | หลักฐาน/เอกสาร ประกอบ | หน่วยงาน | ค่าใช้จ่าย | ระยะเวลา |
| | | ที่ติดต่อ | | ดำเนินงาน |
|__________________________________________|____________________________________________________|_____________________________|_______________|___________________|
| | | | | |
| 1) ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยา | 1) คำขอผลิตยาตัวอย่าง (ผ.ย. 8) หรือคำขอนำหรือสั่งยา | กองควบคุมยา | | |
| | ตัวอย่างเข้ามาในราชอาณาจักร (แบบ น.ย. 8) | สำนักงานคณะกรรมการอาหาร | 3,000 บาท | 20 วัน |
| | 2) คำขอขึ้นทะเบียนตำรับยา (แบบ ท.ย. 1) | และยา | | |
| | 3) ฉลาก | | | |
| | 4) เอกสารกำกับยา | | | |
| | 5) หลักฐานแสดงสรรพคุณของยาและความปลอดภัยของยา | | | |
| | 6) หนังสือติดต่อระหว่างประเทศคู่ค้า หรือ Invoice หรือ | | | |
| | Proforma Invoice หรือ Letter of Credit | | | |
| | 7) คำรับรองเงื่อนไขการขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อการส่งออก | | | |
| | (แบบ ส.อ. 1) | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 2) ขอใบรับรองวิธีการควบคุมคุณภาพและ | 1) คำขอใบรับรองวิธีการควบคุมคุณภาพและมาตรฐานยา | กองวิเคราะห์ยา | 1,000 บาท | 20 - 30 วัน |
| มาตรฐานยา | (แบบ ร.ย. 1) | กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ | | |
| (เฉพาะกรณีการขึ้นทะเบียนตำรับยาที่มิใช่ | 2) คำขอผลิตยาตัวอย่าง (ผ.ย. 8) หรือคำขอนำหรือสั่งยา | | | |
| ยาใหม่) | ตัวอย่างเข้ามาในราชอาณาจักร (แบบ น.ย. 8) | | | |
| | 3) หลักฐานแสดงสรรพคุณของยาและความปลอดภัยของยา | | | |
| | 4) เอกสารกำกับยา | | | |
| | 5) หนังสือติดต่อระหว่างประเทศคู่ค้า | | | |
| | | | | |
| 3) ถ้าประเทศผู้นำเข้าต้องการใบรับรองประเภท | 1) ทำหนังสือพร้อมแจ้งรายละเอียดของใบรับรองที่ต้องการ | กองควบคุมยา | 100 บาท | 2 วัน |
| ใด ผู้ส่งออกต้องขอใบรับรองประเภทนั้นก่อน | - หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา GMP | สำนักงานคณะกรรมการอาหาร | | |
| | - หนังสือรับรองสถานที่ประกอบการเกี่ยวกับยาเป็น | และยา | | |
| | ภาษาอังกฤษ | | | |
| | - ใบรับรองการจำหน่าย (Certificate of Free sale) | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 4) ผ่านพิธีการทางศุลกากร | 1) ใบขนส่งสินค้าขาออก (กศก. 101) | ฝ่ายพิธีการส่งออก | - | 1 วัน |
| | 2) บัญชีราคาสินค้า (Invoice) เท่าจำนวนใบขนสินค้าขาออก | กองตรวจสินค้าขาออก | | |
| | ที่ยื่นทั้งหมด | กรมศุลกากร | | |
| | 3) บัญชีรายละเอียดการบรรจุหีบห่อ (Packing List) | | | |
| | 4) ใบอนุญาตให้ส่งออก หนังสือรับรอง หนังสือกำกับ | | | |
| | ใบเบิกทางของส่วนราชการที่เกี่ยวข้อง | | | |
| | 5) แบบธุรกิจต่างประเทศ (แบบ ธ.ต. 1) สำหรับของส่งออก | | | |
| | ที่มีมูลค่ามากกว่า 500,000 บาท | | | |
| | 6) คำร้องขอทำการตรวจสินค้าและบรรจุเข้าตู้คอนเทนเนอร์ | | | |
| | 7) ใบแนบใบขนสินค้าขาออกขอคืนอากรตามมาตรา 19 ทวิ | | | |
| | (แบบ กศก.113) | | | |
| | | | | |
| 5) ยื่นขอคืนอากรตามมาตรา 19 ทวิ | 1) ใบแนบใบขนสินค้าขาเข้าของวัตถุดิบ | ฝ่ายสูตรและคืนอากรการผลิต | - | 30 วัน |
| | 2) ใบแนวใบขนสินค้าขาออกของผลิตภัณฑ์ | เพื่อส่งออก | | |
| | 3) ใบขอคืนค่าภาษีอากร และหนังสือธนาคารค้ำประกันพร้อมบัญชี | กรมศุลกากร | | |
| | รายละเอียดตามแบบ กศก.111 | | | |
| | 4) รายงานคอมพิวเตอร์แสดงยอดอากรที่ขอคืนอากร หรือแผ่นบันทึก | | | |
| | ข้อมูล (diskette) ตามแบบที่กรมศุลกากรกำหนด (กรณีที่ | | | |
| | ผู้ประสงค์ขอคืนอากรจะจัดทำรายงานคอมพิวเตอร์ด้วยตนเอง) | | | |
| | | | | |
|__________________________________________|____________________________________________________|_____________________________|_______________|___________________|
(ยังมีต่อ)

เว็บไซต์นี้มีการใช้งานคุกกี้ ศึกษารายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่ นโยบายความเป็นส่วนตัว และ ข้อตกลงการใช้บริการ รับทราบ